GMP services

GMP services voor farmaceutische producten

Farmaceutische producten moeten niet alleen veilig worden opgeslagen en vervoerd, maar soms ook worden aangepast aan marktspecifieke of wettelijke eisen. Denk aan herverpakken, herlabelen, het toevoegen van productinformatie of het vervangen van een bijsluiter. Dit soort activiteiten vallen onder Good Manufacturing Practice (GMP) en vragen om gespecialiseerde kennis, strikt gecontroleerde processen en volledige kwaliteitsborging.

Neem contact met ons op

VTS beschikt over GMP-gecertificeerde faciliteiten en speciaal opgeleide medewerkers die deze werkzaamheden uitvoeren binnen een gecontroleerde omgeving (ambient en gekoeld). Omdat onze GMP-services direct geïntegreerd zijn met warehousing, transport en distributie, blijft uw product gedurende het gehele proces binnen één gecontroleerde supply chain.

GMP-activiteiten in een gecontroleerde omgeving

Elke GMP-activiteit wordt uitgevoerd volgens vastgelegde procedures, batch records en kwaliteitscontroles. Onze medewerkers zijn specifiek getraind in GDP- en GMP-richtlijnen en werken onder toezicht van Quality Assurance (QA) en een Qualified Person (QP) wanneer dit vereist is. Hierdoor kunnen klanten rekenen op een proces waarbij kwaliteit, compliance en traceability volledig geborgd zijn. Onze GMP-services omvatten onder andere:

• Herverpakken van farmaceutische producten
• Etiketteren en heretiketteren
• Toevoegen of vervangen van bijsluiters
• Marktconversies voor internationale producten
• Display building
• Sample taking
• Aggregatie
• Serialisatie
• Overige GMP-gerelateerde handlingactiviteiten op maat

Alle werkzaamheden vinden plaats binnen een gecontroleerde GMP-omgeving, zowel onder ambient als gekoelde omstandigheden. Onze speciaal opgeleide GMP-medewerkers voeren iedere activiteit uit volgens vastgelegde procedures, waarbij kwaliteit, compliance en traceability centraal staan.

Een oplossing voor ieder vraagstuk

Geen enkele GMP-opdracht is hetzelfde. Wetgeving verschilt per land, verpakkingseisen veranderen en onverwachte marktomstandigheden vragen soms om snelle actie. VTS ondersteunt farmaceutische producenten en groothandels bij uiteenlopende GMP-vraagstukken, variërend van marktintroducties en rebranding-projecten tot voorraadcorrecties en aanvullende verpakkings- of kwaliteitsactiviteiten.

Zo ondersteunen wij farmaceutische producenten en groothandels bij het beschikbaar maken van producten voor nieuwe markten. Bijvoorbeeld door producten uit andere Europese landen te voorzien van etiketten en bijsluiters in de juiste taal, conform lokale wet- en regelgeving. Daarnaast ondersteunen wij organisaties wanneer importstromen aangepast moeten worden om de beschikbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen of wanneer verpakkingen gewijzigd moeten worden als gevolg van veranderende markteisen, productinformatie of regelgeving. Hierdoor kunnen producten gecontroleerd, compliant en tijdig beschikbaar worden gemaakt voor de gewenste markt.

Dankzij onze speciaal opgeleide GMP-medewerkers kunnen wij flexibel opschalen bij piekvolumes, tijdelijke projecten of urgente marktvragen. Iedere GMP-opdracht is uniek en vraagt om een eigen aanpak. Daarom werken wij niet met standaardoplossingen, maar stemmen wij processen af op de specifieke eisen van de klant. Zo combineren wij flexibiliteit, snelheid en maatwerk met volledige GMP-compliance.

Kwaliteit ingebouwd in iedere stap

Binnen GMP bestaat geen ruimte voor fouten. Daarom is kwaliteitsborging een integraal onderdeel van ieder proces.

1. Ontvangst en verificatie van het product
2. Controle van documentatie en batchgegevens
3. Uitvoering van de GMP-activiteit
4. Uitgebreide kwaliteitscontrole
5. Controle van gebruikte labels en materialen
6. Volledige administratieve vastlegging
7. Formele vrijgifte volgens GMP-richtlijnen

Uw GMP-partner binnen één geïntegreerde supply chain

Bij VTS komen GMP-services, warehousing, internationaal transport en last-mile distributie samen binnen één organisatie, op één locatie en onder één kwaliteitsmanagementsysteem. Hierdoor houden we controle over iedere stap in het proces en waarborgen we kwaliteit, traceability en compliance gedurende de volledige supply chain. Producten blijven binnen een gecontroleerde omgeving en kunnen efficiënt doorstromen van opslag naar GMP-verwerking en distributie. Dankzij korte communicatielijnen, één aanspreekpunt en een hoge mate van flexibiliteit realiseren we korte doorlooptijden en ondersteunen we klanten bij zowel standaardprocessen als complexe maatwerktrajecten.